1.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 2
This is a Special Video Series [in #English] describing principles of operation of the Single Market of Human Medicinal Products in the EAEU.
We did it to highlight what is happening in this area for foreign companies and other interested parties for whom Russian is not the mother tongue.
We hope that the provided information will help you to understand the basics of the EAEU Single Market rules better. The rules are quite robust but need further development to achieve a level equivalent to that effective in developed countries. Currently, great efforts are being made to complement the rules with other documents and procedures.
This video deals with main documents creating a legal and operational framework for the functioning of the Single Market.
Видео 1.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 2 канала PhED
We did it to highlight what is happening in this area for foreign companies and other interested parties for whom Russian is not the mother tongue.
We hope that the provided information will help you to understand the basics of the EAEU Single Market rules better. The rules are quite robust but need further development to achieve a level equivalent to that effective in developed countries. Currently, great efforts are being made to complement the rules with other documents and procedures.
This video deals with main documents creating a legal and operational framework for the functioning of the Single Market.
Видео 1.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 2 канала PhED
Показать
Комментарии отсутствуют
Информация о видео
Другие видео канала
![2.3. Ранняя разработка лекарств: хиты -- серии хитов -- лиды -- кандидаты](https://i.ytimg.com/vi/DRydMU4JGLY/default.jpg)
![2.2. Ранняя разработка лекарств: поиск и отбор хитов и разработка анализа](https://i.ytimg.com/vi/uliYl7MkWP8/default.jpg)
![3.5. ICH M3(R2): поисковые подходы к клиническим исследованиям](https://i.ytimg.com/vi/HwG4FuEHkis/default.jpg)
![2.1. Ранняя разработка лекарств: идентификация и валидация мишени](https://i.ytimg.com/vi/4l41NFeoBFY/default.jpg)
![4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка](https://i.ytimg.com/vi/CIpqB8vSCOA/default.jpg)
![4.2. Регистрация в ЕС: внесение изменений, расширения, мастер-файлы плазмы и вакцинных антигенов](https://i.ytimg.com/vi/FjhhmzDSzos/default.jpg)
![1.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v2](https://i.ytimg.com/vi/VVp_f_OexiY/default.jpg)
![10.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения](https://i.ytimg.com/vi/OE55Fdorjd0/default.jpg)
![3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик](https://i.ytimg.com/vi/eQ8QVSO5NJQ/default.jpg)
![4.1. ICH E10: плацебо-контроль](https://i.ytimg.com/vi/zLLW03_ZqkM/default.jpg)
![1.5. Генная терапия: формуляция, валидация производства, стабильность, посторонние агенты](https://i.ytimg.com/vi/BLN-Z4_pG4E/default.jpg)
![3.7 ICH M3(R2): КИ на детях, иммуно- и фототоксичность, злоупотребление](https://i.ytimg.com/vi/Vecoz7ck5Fg/default.jpg)
![1.4. EAEU Pharmaceutical Market: General Principles of Granting a Marketing Authorization](https://i.ytimg.com/vi/-UqdBB65S-M/default.jpg)
![1.2. Клиническое мышление при создании комбинации](https://i.ytimg.com/vi/hNfI_7Jkf5I/default.jpg)
![2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат](https://i.ytimg.com/vi/eSTIBK1NrQ8/default.jpg)
![1.1. Концепция комбинирования](https://i.ytimg.com/vi/BN7ZRBWJwSs/default.jpg)
![1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования](https://i.ytimg.com/vi/27NFXFVWLA0/default.jpg)
![1.1. ICH E9: термины и определения](https://i.ytimg.com/vi/0AR9xy8oGxE/default.jpg)
![7.2. Вспомогательные вещества: источники вариабельности и биофармацевтическое значение](https://i.ytimg.com/vi/qA0SWbfAlGk/default.jpg)
![1.3. Качество генной терапии: производство и контроль материалов](https://i.ytimg.com/vi/h7zDQ9eQjls/default.jpg)