Загрузка страницы

1.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 2

This is a Special Video Series [in #English] describing principles of operation of the Single Market of Human Medicinal Products in the EAEU.

We did it to highlight what is happening in this area for foreign companies and other interested parties for whom Russian is not the mother tongue.

We hope that the provided information will help you to understand the basics of the EAEU Single Market rules better. The rules are quite robust but need further development to achieve a level equivalent to that effective in developed countries. Currently, great efforts are being made to complement the rules with other documents and procedures.

This video deals with main documents creating a legal and operational framework for the functioning of the Single Market.

Видео 1.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 2 канала PhED
Показать
Комментарии отсутствуют
Введите заголовок:

Введите адрес ссылки:

Введите адрес видео с YouTube:

Зарегистрируйтесь или войдите с
Информация о видео
12 сентября 2017 г. 11:29:02
00:13:43
Другие видео канала
2.3. Ранняя разработка лекарств: хиты -- серии хитов -- лиды -- кандидаты2.3. Ранняя разработка лекарств: хиты -- серии хитов -- лиды -- кандидаты2.2. Ранняя разработка лекарств: поиск и отбор хитов и разработка анализа2.2. Ранняя разработка лекарств: поиск и отбор хитов и разработка анализа3.5. ICH M3(R2): поисковые подходы к клиническим исследованиям3.5. ICH M3(R2): поисковые подходы к клиническим исследованиям2.1. Ранняя разработка лекарств: идентификация и валидация мишени2.1. Ранняя разработка лекарств: идентификация и валидация мишени4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка4.2. Регистрация в ЕС: внесение изменений, расширения, мастер-файлы плазмы и вакцинных антигенов4.2. Регистрация в ЕС: внесение изменений, расширения, мастер-файлы плазмы и вакцинных антигенов1.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v21.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v210.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения10.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик4.1. ICH E10: плацебо-контроль4.1. ICH E10: плацебо-контроль1.5. Генная терапия: формуляция, валидация производства, стабильность, посторонние агенты1.5. Генная терапия: формуляция, валидация производства, стабильность, посторонние агенты3.7 ICH M3(R2): КИ на детях, иммуно- и фототоксичность, злоупотребление3.7 ICH M3(R2): КИ на детях, иммуно- и фототоксичность, злоупотребление1.4. EAEU Pharmaceutical Market: General Principles of Granting a Marketing Authorization1.4. EAEU Pharmaceutical Market: General Principles of Granting a Marketing Authorization1.2. Клиническое мышление при создании комбинации1.2. Клиническое мышление при создании комбинации2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат1.1. Концепция комбинирования1.1. Концепция комбинирования1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования1.1. ICH E9: термины и определения1.1. ICH E9: термины и определения7.2. Вспомогательные вещества: источники вариабельности и биофармацевтическое значение7.2. Вспомогательные вещества: источники вариабельности и биофармацевтическое значение1.3. Качество генной терапии: производство и контроль материалов1.3. Качество генной терапии: производство и контроль материалов
Яндекс.Метрика