Загрузка страницы

3.7 ICH M3(R2): КИ на детях, иммуно- и фототоксичность, злоупотребление

Данный блок видео является второй частью серии видео, посвященных руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) M3(R2) и его руководству-спутнику — ICH M3(R2) ВиО (R2).

В данном блоке видео мы рассматриваем (1) местная переносимость, (2) генотоксичность, (3) канцерогенность, (4) репродуктивная токсичность, (5) клинические исследования на детях, (6) иммунотоксичность, (7) испытание на фотобезопасность, (8) доклинический потенциал злоупотребления, (9) другие токсикологические исследования, (10) испытание комбинированных лекарств на токсичность, (11) #резюме ICH M3(R2) для разработки низкомолекулярных лекарств.

В данном видео мы рассматриваем клинические исследования на детях, иммунотоксичность, испытание на фотобезопасность, доклинический потенциал злоупотребления.

Это и другое на Телеграм-канале Мета-Ф https://tlgg.ru/meta_ph

Видео 3.7 ICH M3(R2): КИ на детях, иммуно- и фототоксичность, злоупотребление канала PhED
Показать
Комментарии отсутствуют
Введите заголовок:

Введите адрес ссылки:

Введите адрес видео с YouTube:

Зарегистрируйтесь или войдите с
Информация о видео
2 мая 2019 г. 16:32:29
00:16:37
Другие видео канала
2.3. Ранняя разработка лекарств: хиты -- серии хитов -- лиды -- кандидаты2.3. Ранняя разработка лекарств: хиты -- серии хитов -- лиды -- кандидаты2.2. Ранняя разработка лекарств: поиск и отбор хитов и разработка анализа2.2. Ранняя разработка лекарств: поиск и отбор хитов и разработка анализа3.5. ICH M3(R2): поисковые подходы к клиническим исследованиям3.5. ICH M3(R2): поисковые подходы к клиническим исследованиям2.1. Ранняя разработка лекарств: идентификация и валидация мишени2.1. Ранняя разработка лекарств: идентификация и валидация мишени4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка1.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 21.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 24.2. Регистрация в ЕС: внесение изменений, расширения, мастер-файлы плазмы и вакцинных антигенов4.2. Регистрация в ЕС: внесение изменений, расширения, мастер-файлы плазмы и вакцинных антигенов1.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v21.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v210.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения10.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик4.1. ICH E10: плацебо-контроль4.1. ICH E10: плацебо-контроль1.5. Генная терапия: формуляция, валидация производства, стабильность, посторонние агенты1.5. Генная терапия: формуляция, валидация производства, стабильность, посторонние агенты1.4. EAEU Pharmaceutical Market: General Principles of Granting a Marketing Authorization1.4. EAEU Pharmaceutical Market: General Principles of Granting a Marketing Authorization1.2. Клиническое мышление при создании комбинации1.2. Клиническое мышление при создании комбинации2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат1.1. Концепция комбинирования1.1. Концепция комбинирования1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования1.1. ICH E9: термины и определения1.1. ICH E9: термины и определения7.2. Вспомогательные вещества: источники вариабельности и биофармацевтическое значение7.2. Вспомогательные вещества: источники вариабельности и биофармацевтическое значение1.3. Качество генной терапии: производство и контроль материалов1.3. Качество генной терапии: производство и контроль материалов
Яндекс.Метрика