Загрузка страницы

10.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения

В трех видео мы освещаем вопросы планирования, проведения, анализа и интерпретации исследований биоэквивалентности по клиническим конечным точкам, т.е. способы подтверждения сопоставимой безопасности и эффективности двух лекарственных препаратов, опираясь на одну или несколько клинических конечных точек.

В данном видео мы рассматриваем, почему нежелательно проводить исследования биоэквивалентности по клиническим конечным точкам, а также отличия в их интерпретации от интерпретации данных рандомизированных клинических исследований.

Видео 10.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения канала PhED
Показать
Комментарии отсутствуют
Введите заголовок:

Введите адрес ссылки:

Введите адрес видео с YouTube:

Зарегистрируйтесь или войдите с
Информация о видео
20 апреля 2018 г. 8:43:05
00:08:27
Другие видео канала
2.2. Регистрация в ЕС: децентрализованная и взаимное признание, гомеопатия и растительные, дети2.2. Регистрация в ЕС: децентрализованная и взаимное признание, гомеопатия и растительные, дети1.5. ICH E9: виды сравнений и размер выборки1.5. ICH E9: виды сравнений и размер выборки2.3. Ранняя разработка лекарств: хиты -- серии хитов -- лиды -- кандидаты2.3. Ранняя разработка лекарств: хиты -- серии хитов -- лиды -- кандидаты2.2. Ранняя разработка лекарств: поиск и отбор хитов и разработка анализа2.2. Ранняя разработка лекарств: поиск и отбор хитов и разработка анализа3.5. ICH M3(R2): поисковые подходы к клиническим исследованиям3.5. ICH M3(R2): поисковые подходы к клиническим исследованиям2.1. Ранняя разработка лекарств: идентификация и валидация мишени2.1. Ранняя разработка лекарств: идентификация и валидация мишени4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка1.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 21.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 24.2. Регистрация в ЕС: внесение изменений, расширения, мастер-файлы плазмы и вакцинных антигенов4.2. Регистрация в ЕС: внесение изменений, расширения, мастер-файлы плазмы и вакцинных антигенов1.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v21.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v23.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик4.1. ICH E10: плацебо-контроль4.1. ICH E10: плацебо-контроль1.5. Генная терапия: формуляция, валидация производства, стабильность, посторонние агенты1.5. Генная терапия: формуляция, валидация производства, стабильность, посторонние агенты3.7 ICH M3(R2): КИ на детях, иммуно- и фототоксичность, злоупотребление3.7 ICH M3(R2): КИ на детях, иммуно- и фототоксичность, злоупотребление1.4. EAEU Pharmaceutical Market: General Principles of Granting a Marketing Authorization1.4. EAEU Pharmaceutical Market: General Principles of Granting a Marketing Authorization1.2. Клиническое мышление при создании комбинации1.2. Клиническое мышление при создании комбинации2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат1.1. Концепция комбинирования1.1. Концепция комбинирования1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования1.1. ICH E9: термины и определения1.1. ICH E9: термины и определения
Яндекс.Метрика