10.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения
В трех видео мы освещаем вопросы планирования, проведения, анализа и интерпретации исследований биоэквивалентности по клиническим конечным точкам, т.е. способы подтверждения сопоставимой безопасности и эффективности двух лекарственных препаратов, опираясь на одну или несколько клинических конечных точек.
В данном видео мы рассматриваем, почему нежелательно проводить исследования биоэквивалентности по клиническим конечным точкам, а также отличия в их интерпретации от интерпретации данных рандомизированных клинических исследований.
Видео 10.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения канала PhED
В данном видео мы рассматриваем, почему нежелательно проводить исследования биоэквивалентности по клиническим конечным точкам, а также отличия в их интерпретации от интерпретации данных рандомизированных клинических исследований.
Видео 10.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения канала PhED
Показать
Комментарии отсутствуют
Информация о видео
Другие видео канала
![2.2. Регистрация в ЕС: децентрализованная и взаимное признание, гомеопатия и растительные, дети](https://i.ytimg.com/vi/poWSEFVIu18/default.jpg)
![1.5. ICH E9: виды сравнений и размер выборки](https://i.ytimg.com/vi/_sMfhZDGP-s/default.jpg)
![2.3. Ранняя разработка лекарств: хиты -- серии хитов -- лиды -- кандидаты](https://i.ytimg.com/vi/DRydMU4JGLY/default.jpg)
![2.2. Ранняя разработка лекарств: поиск и отбор хитов и разработка анализа](https://i.ytimg.com/vi/uliYl7MkWP8/default.jpg)
![3.5. ICH M3(R2): поисковые подходы к клиническим исследованиям](https://i.ytimg.com/vi/HwG4FuEHkis/default.jpg)
![2.1. Ранняя разработка лекарств: идентификация и валидация мишени](https://i.ytimg.com/vi/4l41NFeoBFY/default.jpg)
![4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка](https://i.ytimg.com/vi/CIpqB8vSCOA/default.jpg)
![1.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 2](https://i.ytimg.com/vi/apmWNgEJskU/default.jpg)
![4.2. Регистрация в ЕС: внесение изменений, расширения, мастер-файлы плазмы и вакцинных антигенов](https://i.ytimg.com/vi/FjhhmzDSzos/default.jpg)
![1.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v2](https://i.ytimg.com/vi/VVp_f_OexiY/default.jpg)
![3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик](https://i.ytimg.com/vi/eQ8QVSO5NJQ/default.jpg)
![4.1. ICH E10: плацебо-контроль](https://i.ytimg.com/vi/zLLW03_ZqkM/default.jpg)
![1.5. Генная терапия: формуляция, валидация производства, стабильность, посторонние агенты](https://i.ytimg.com/vi/BLN-Z4_pG4E/default.jpg)
![3.7 ICH M3(R2): КИ на детях, иммуно- и фототоксичность, злоупотребление](https://i.ytimg.com/vi/Vecoz7ck5Fg/default.jpg)
![1.4. EAEU Pharmaceutical Market: General Principles of Granting a Marketing Authorization](https://i.ytimg.com/vi/-UqdBB65S-M/default.jpg)
![1.2. Клиническое мышление при создании комбинации](https://i.ytimg.com/vi/hNfI_7Jkf5I/default.jpg)
![2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат](https://i.ytimg.com/vi/eSTIBK1NrQ8/default.jpg)
![1.1. Концепция комбинирования](https://i.ytimg.com/vi/BN7ZRBWJwSs/default.jpg)
![1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования](https://i.ytimg.com/vi/27NFXFVWLA0/default.jpg)
![1.1. ICH E9: термины и определения](https://i.ytimg.com/vi/0AR9xy8oGxE/default.jpg)