Загрузка страницы

3.5. ICH M3(R2): поисковые подходы к клиническим исследованиям

Данный блок видео является первой частью серии видео, посвященных руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) M3(R2) и его руководству-спутнику — ICH M3(R2) ВиО (R2).

В данном блоке видео мы рассматриваем (1) общие принципы и выбор высоких доз в исследованиях общей токсичности, (2) фармакодинамические исследования, (3) токсикокинетические и фармакокинетические исследования, (4) исследования острой токсичности, (5) исследования токсичности с многократным дозированием, (6) оценивание величины первой дозы у человека, (7) поисковые клинические исследования.

В данном видео мы рассматриваем поисковые подходы к клиническим исследованиям.

Это и другое на Телеграм-канале Мета-Ф https://tlgg.ru/meta_ph

Видео 3.5. ICH M3(R2): поисковые подходы к клиническим исследованиям канала PhED
Показать
Комментарии отсутствуют
Введите заголовок:

Введите адрес ссылки:

Введите адрес видео с YouTube:

Зарегистрируйтесь или войдите с
Информация о видео
27 апреля 2019 г. 18:35:18
00:35:43
Другие видео канала
2.3. Ранняя разработка лекарств: хиты -- серии хитов -- лиды -- кандидаты2.3. Ранняя разработка лекарств: хиты -- серии хитов -- лиды -- кандидаты2.2. Ранняя разработка лекарств: поиск и отбор хитов и разработка анализа2.2. Ранняя разработка лекарств: поиск и отбор хитов и разработка анализа2.1. Ранняя разработка лекарств: идентификация и валидация мишени2.1. Ранняя разработка лекарств: идентификация и валидация мишени4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка1.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 21.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 24.2. Регистрация в ЕС: внесение изменений, расширения, мастер-файлы плазмы и вакцинных антигенов4.2. Регистрация в ЕС: внесение изменений, расширения, мастер-файлы плазмы и вакцинных антигенов1.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v21.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v210.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения10.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик4.1. ICH E10: плацебо-контроль4.1. ICH E10: плацебо-контроль1.5. Генная терапия: формуляция, валидация производства, стабильность, посторонние агенты1.5. Генная терапия: формуляция, валидация производства, стабильность, посторонние агенты3.7 ICH M3(R2): КИ на детях, иммуно- и фототоксичность, злоупотребление3.7 ICH M3(R2): КИ на детях, иммуно- и фототоксичность, злоупотребление1.4. EAEU Pharmaceutical Market: General Principles of Granting a Marketing Authorization1.4. EAEU Pharmaceutical Market: General Principles of Granting a Marketing Authorization1.2. Клиническое мышление при создании комбинации1.2. Клиническое мышление при создании комбинации2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат1.1. Концепция комбинирования1.1. Концепция комбинирования1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования1.1. ICH E9: термины и определения1.1. ICH E9: термины и определения7.2. Вспомогательные вещества: источники вариабельности и биофармацевтическое значение7.2. Вспомогательные вещества: источники вариабельности и биофармацевтическое значение1.3. Качество генной терапии: производство и контроль материалов1.3. Качество генной терапии: производство и контроль материалов
Яндекс.Метрика