1.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v2
В данной серии видео мы приводим общее описание биологических лекарственных препаратов с позиций регуляторной фармакологии и фармации. Объясняются ключевые особенности биологических лекарственных препаратов, влияющие на их производство, контроль качества и проведение экспериментальных исследований.
Приводится интерпретация фармацевтического законодательства Европейского союза, США и Евразийского экономического союза применительно к биологическим лекарственным препаратам.
В данном виде рассматриваются вопросы терминологии.
Видео 1.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v2 канала PhED
Приводится интерпретация фармацевтического законодательства Европейского союза, США и Евразийского экономического союза применительно к биологическим лекарственным препаратам.
В данном виде рассматриваются вопросы терминологии.
Видео 1.1. Общая характеристика биологических препаратов: введение и определения_v2 канала PhED
Показать
Комментарии отсутствуют
Информация о видео
Другие видео канала
2.2. Регистрация в ЕС: децентрализованная и взаимное признание, гомеопатия и растительные, дети
1.5. ICH E9: виды сравнений и размер выборки
2.3. Ранняя разработка лекарств: хиты -- серии хитов -- лиды -- кандидаты
2.2. Ранняя разработка лекарств: поиск и отбор хитов и разработка анализа
3.5. ICH M3(R2): поисковые подходы к клиническим исследованиям
2.1. Ранняя разработка лекарств: идентификация и валидация мишени
4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка
1.3. EAEU Pharmaceutical Market: Regulations and Guidelines, Part 2
4.2. Регистрация в ЕС: внесение изменений, расширения, мастер-файлы плазмы и вакцинных антигенов
10.3. Биоэквивалентность по клинической конечной точке: нежелательность проведения
3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик
4.1. ICH E10: плацебо-контроль
1.5. Генная терапия: формуляция, валидация производства, стабильность, посторонние агенты
3.7 ICH M3(R2): КИ на детях, иммуно- и фототоксичность, злоупотребление
1.4. EAEU Pharmaceutical Market: General Principles of Granting a Marketing Authorization
1.2. Клиническое мышление при создании комбинации
2.3. Спецификации на биопрепараты: спецификации на лекарственное вещество и лекарственный препарат
1.1. Концепция комбинирования
1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования
1.1. ICH E9: термины и определения