Загрузка страницы

1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования

В данной серии видео мы рассматриваем систему законодательства Европейского союза в области надлежащей производственной практики, начав анализ с Титула IV Директивы 2001/83/EC, посвященных производству и импорту лекарственных препаратов и действующих веществ.

В данном видео мы останавливаемся на общей структуре законодательства в области GMP ЕС, а также анализируем требования, предъявляемые к лицензированию производства лекарственных препаратов.

Видео 1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования канала PhED
Показать
Комментарии отсутствуют
Введите заголовок:

Введите адрес ссылки:

Введите адрес видео с YouTube:

Зарегистрируйтесь или войдите с
Информация о видео
20 апреля 2017 г. 10:48:11
00:16:05
Другие видео канала
Правила надлежащей клинической практики: часть 1Правила надлежащей клинической практики: часть 13.2. GMP ЕС: принципы надлежащей производственной практики3.2. GMP ЕС: принципы надлежащей производственной практикиDrug discovery and development processDrug discovery and development processBoxPicker Automated Pharmacy Storage SystemBoxPicker Automated Pharmacy Storage System5.1. Введение в ICH S9 и вопросы и ответы5.1. Введение в ICH S9 и вопросы и ответы1.4 The life cycle of a medicinal product1.4 The life cycle of a medicinal productНадлежащая клиническая практика и ICHНадлежащая клиническая практика и ICH4.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: клиническая разработка и фармаконадзор4.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: клиническая разработка и фармаконадзор5. ICH Q5B: анализ экспрессирующей конструкции в генетически модифицированных клетках5. ICH Q5B: анализ экспрессирующей конструкции в генетически модифицированных клеткахGeneric DrugsGeneric Drugs5.3. S9: доклинические данные, обосновывающие дизайн КИ и продажу5.3. S9: доклинические данные, обосновывающие дизайн КИ и продажу3.3. Клеточная терапия и регенеративная медицина: производственный процесс3.3. Клеточная терапия и регенеративная медицина: производственный процессGenerics QualityGenerics QualityQuality aspects in investigational medicinal product developmentsQuality aspects in investigational medicinal product developmentsПрактика внедрения GMP  Ответы на вопросы публичная консультацияПрактика внедрения GMP Ответы на вопросы публичная консультация3.1. Клеточная терапия: сфера применения, правовая основа, регулирование и анализ рисков3.1. Клеточная терапия: сфера применения, правовая основа, регулирование и анализ рисков3.3. Клеточные субстраты: установление характеристик и испытания банков клеток3.3. Клеточные субстраты: установление характеристик и испытания банков клеток5.2. S9: Исследования, обосновывающие доклиническую оценку5.2. S9: Исследования, обосновывающие доклиническую оценку3.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: исходные и сырьевые материалы3.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: исходные и сырьевые материалыAssessment and Review in EAEUAssessment and Review in EAEU
Яндекс.Метрика