1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования
В данной серии видео мы рассматриваем систему законодательства Европейского союза в области надлежащей производственной практики, начав анализ с Титула IV Директивы 2001/83/EC, посвященных производству и импорту лекарственных препаратов и действующих веществ.
В данном видео мы останавливаемся на общей структуре законодательства в области GMP ЕС, а также анализируем требования, предъявляемые к лицензированию производства лекарственных препаратов.
Видео 1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования канала PhED
В данном видео мы останавливаемся на общей структуре законодательства в области GMP ЕС, а также анализируем требования, предъявляемые к лицензированию производства лекарственных препаратов.
Видео 1.1. GMP ЕС: структура законодательства и вопросы лицензирования канала PhED
Показать
Комментарии отсутствуют
Информация о видео
Другие видео канала
![Правила надлежащей клинической практики: часть 1](https://i.ytimg.com/vi/UjN4mskJIDU/default.jpg)
![3.2. GMP ЕС: принципы надлежащей производственной практики](https://i.ytimg.com/vi/IvGamwfgsik/default.jpg)
![Drug discovery and development process](https://i.ytimg.com/vi/3Gl0gAcW8rw/default.jpg)
![BoxPicker Automated Pharmacy Storage System](https://i.ytimg.com/vi/EGkwjLfPlU4/default.jpg)
![5.1. Введение в ICH S9 и вопросы и ответы](https://i.ytimg.com/vi/9Q4P_u406Qc/default.jpg)
![1.4 The life cycle of a medicinal product](https://i.ytimg.com/vi/9WANVbEgHH8/default.jpg)
![Надлежащая клиническая практика и ICH](https://i.ytimg.com/vi/fz5F2nUOJAg/default.jpg)
![4.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: клиническая разработка и фармаконадзор](https://i.ytimg.com/vi/Y5v9W0dY6xo/default.jpg)
![5. ICH Q5B: анализ экспрессирующей конструкции в генетически модифицированных клетках](https://i.ytimg.com/vi/11iEsroZ1KQ/default.jpg)
![Generic Drugs](https://i.ytimg.com/vi/VZyeSy7yxR8/default.jpg)
![5.3. S9: доклинические данные, обосновывающие дизайн КИ и продажу](https://i.ytimg.com/vi/277uRAQ3gNk/default.jpg)
![3.3. Клеточная терапия и регенеративная медицина: производственный процесс](https://i.ytimg.com/vi/x7_6I4ZJy8k/default.jpg)
![Generics Quality](https://i.ytimg.com/vi/4kSoCMXEw3Q/default.jpg)
![Quality aspects in investigational medicinal product developments](https://i.ytimg.com/vi/hcB4DXjdGVw/default.jpg)
![Практика внедрения GMP Ответы на вопросы публичная консультация](https://i.ytimg.com/vi/IvlODKftGN8/default.jpg)
![3.1. Клеточная терапия: сфера применения, правовая основа, регулирование и анализ рисков](https://i.ytimg.com/vi/q-jpM7TiEaE/default.jpg)
![3.3. Клеточные субстраты: установление характеристик и испытания банков клеток](https://i.ytimg.com/vi/vxjoFo-VWFA/default.jpg)
![5.2. S9: Исследования, обосновывающие доклиническую оценку](https://i.ytimg.com/vi/sHH3phmziwU/default.jpg)
![3.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: исходные и сырьевые материалы](https://i.ytimg.com/vi/QOV5USHNH5I/default.jpg)
![Assessment and Review in EAEU](https://i.ytimg.com/vi/VfW97cLh1Zs/default.jpg)