4.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: клиническая разработка и фармаконадзор
Данный блок видео основан на руководстве по лекарственным препаратам на основе клеток человека Европейского агентства по лекарствам (EMA), 2008 г.
В данном блоке видео мы рассматриваем:
1. Доклиническую разработку: доклиническую фармакодинамику, биораспределение и токсикологию
2. Клиническую разработку: проверку концепции, фармакодинамику, поиск доз и подтверждение эффективности и безопасности
3. Фармаконадзор
В данном видео мы рассматриваем клиническую разработку (проверку концепции, фармакодинамику, поиск доз и подтверждение эффективности и безопасности) и фармаконадзор клеточных лекарственных препаратов.
Это и другое на Телеграм-канале Мета-Ф https://t.me/meta_ph
Видео 4.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: клиническая разработка и фармаконадзор канала PhED
В данном блоке видео мы рассматриваем:
1. Доклиническую разработку: доклиническую фармакодинамику, биораспределение и токсикологию
2. Клиническую разработку: проверку концепции, фармакодинамику, поиск доз и подтверждение эффективности и безопасности
3. Фармаконадзор
В данном видео мы рассматриваем клиническую разработку (проверку концепции, фармакодинамику, поиск доз и подтверждение эффективности и безопасности) и фармаконадзор клеточных лекарственных препаратов.
Это и другое на Телеграм-канале Мета-Ф https://t.me/meta_ph
Видео 4.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: клиническая разработка и фармаконадзор канала PhED
Показать
Комментарии отсутствуют
Информация о видео
Другие видео канала
Assessment and Review in EAEU
Quality_of_Generics_2
Quality_Generics
Generics_Quality
Quality of Generics_CSA-Exacte Event
5. ICH Q5B: анализ экспрессирующей конструкции в генетически модифицированных клетках
4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка
3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик
3.5. Клеточная терапия: контроль качества, валидация производства, фармразработка и прослеживаемость
3.1. Клеточная терапия: сфера применения, правовая основа, регулирование и анализ рисков
3.3. Клеточная терапия и регенеративная медицина: производственный процесс
3.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: исходные и сырьевые материалы
5.4. S9: конъюгаты «антитело — лекарство», липосомы и примеси
5.2. S9: Исследования, обосновывающие доклиническую оценку
5.1. Введение в ICH S9 и вопросы и ответы
3.2. Клеточные субстраты: создание клеточной линии и формирование банка клеток
3.3. Клеточные субстраты: установление характеристик и испытания банков клеток
3.4. Клеточные субстраты: первичные клетки
3.1. Клеточные субстраты: глоссарий и сфера применения
2.4. Спецификации на биопрепараты: методы установления характеристик