Электронная регистрация и управление регистрационным досье в формате ОТД ЕАЭС

Прошло уже более двух лет с момента вступления в действие решения евразийской комиссии №78, описывающего новые правила регистрации лекарственных препаратов на территории стран ЕАЭС. Однако только месяц назад описание электронного формата было выложено в общую базу данных электронных форматов ЕАЭС. Вскоре наступит момент, когда досье на лекарственные препараты необходимо будет подавать только в электронном виде. Настало время сотрудникам регистрационных отделов готовиться к этому, заранее узнавая о тенденциях и технологиях, которые помогут правильно сформировать и выгрузить досье в ЕАЭС формате. Этот бесплатный вебинар посвящен обзору текущей ситуации с электронной регистрацией, ответам на острые вопросы и презентацией решений для автоматизации регистрационных отделов.

Программа вебинара:

1. Текущая ситуация с электронной регистрацией на территории ЕАЭС.
2. Формат электронной регистрации. Что такое XML?
3. Как опыт eCTD влияет на электронный формат ЕАЭС. История и проблематика eCTD, правила валидации.
4. Правила регистрации и описание XML для формирования досье для регистрации в ЕАЭС. Проблемы и неточности евразийского формата. Почему ОТД ЕАЭС - это не eCTD.
5. Программное обеспечение для подготовки досье в формате ЕАЭС.
6. Презентация программного продукта ВИАЛЕК: ОТД.
На вебинаре Вы сможете задать интересующие вас вопросы.Регистрируйтесь прямо сейчас. Количество участников ограничено.

Видео Электронная регистрация и управление регистрационным досье в формате ОТД ЕАЭС канала Vialek Media