Загрузка страницы

Опыт подготовки и подачи регистрационного досье в формате ЕАЭС

В процессе вебинара будет продемонстрировано программное обеспечение для подготовки и выгрузки регистрационного досье в формат ЕАЭС. Мы расскажем о текущем положении дел, связанных с регистрацией по правилам Евразийской Комиссии, разъясним процедуру подачи, поговорим о валидации досье и XML формате, постараемся ответить на все возникающие вопросы.
Программа вебинара:
1. Что такое эОТД и цели его внедрения.
2. Свойства эОТД.
3. Передача данных в формате XML - разбор.
4. эОТД в сравнении с eCTD.
5. Процедура подачи досье в ЕАЭС.
6. Процесс формирования и подачи электронного досье.
7. Презентация программного обеспечения "Виалек:ОТД" для формирования досье в формате эОТД.
ПО Виалек:ОТД - http://otd.vialek.ru

Видео Опыт подготовки и подачи регистрационного досье в формате ЕАЭС канала Vialek Media
Показать
Комментарии отсутствуют
Введите заголовок:

Введите адрес ссылки:

Введите адрес видео с YouTube:

Зарегистрируйтесь или войдите с
Информация о видео
30 сентября 2019 г. 13:10:20
02:45:07
Другие видео канала
Вопросы-Ответ GMP/GDP 19.09.2023Вопросы-Ответ GMP/GDP 19.09.2023Вопросы-Ответы GMP/GDP 19.05.2023Вопросы-Ответы GMP/GDP 19.05.2023Вопросы-Ответы GMP/GDP 02.05.2023Вопросы-Ответы GMP/GDP 02.05.2023Вопросы-Ответы GMP/GDP 07.04.2023Вопросы-Ответы GMP/GDP 07.04.2023Тренинг "Надлежащая производственная практика" Ташкент 2022Тренинг "Надлежащая производственная практика" Ташкент 2022Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС: Новая реальность.Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС: Новая реальность.Онлайн неделя валидации 2021Онлайн неделя валидации 2021Отличия валидации, непрерывной и поточной верификации. Как разобраться в новом Приложении 15 GMP?Отличия валидации, непрерывной и поточной верификации. Как разобраться в новом Приложении 15 GMP?Детали подготовки Модуля 2.3.S ОТД в формате ЕАЭСДетали подготовки Модуля 2.3.S ОТД в формате ЕАЭСПрезентация решения "Виалек: ОТД" для Отдела регистрацииПрезентация решения "Виалек: ОТД" для Отдела регистрацииК регуляторному соответствию через цифровую трансформацию. Обзор решения "Виалек: GxP".К регуляторному соответствию через цифровую трансформацию. Обзор решения "Виалек: GxP".Демонстрация ПО для управления Системой Менеджмента Качества на вебинаре форума "ФАРМАПАК 2021"Демонстрация ПО для управления Системой Менеджмента Качества на вебинаре форума "ФАРМАПАК 2021"Регистрационное досье в формате ЕАЭС (XML). Обзор ПО, законодательства, опыт подачи.Регистрационное досье в формате ЕАЭС (XML). Обзор ПО, законодательства, опыт подачи.Валидация регистрационного досье в формате ЕАЭС (xml)Валидация регистрационного досье в формате ЕАЭС (xml)Регистрационное досье в формате ЕАЭС (XML). Обзор ПО, законодательства, опыт подачи.Регистрационное досье в формате ЕАЭС (XML). Обзор ПО, законодательства, опыт подачи.Эффективность САРАЭффективность САРАРегистрационное досье в формате ЕАЭС (XML). Обзор ПО, законодательства, опыт подачи.Регистрационное досье в формате ЕАЭС (XML). Обзор ПО, законодательства, опыт подачи.Подготавливаем и выгружаем регистрационное досье в формат ЕАЭС онлайн (и что такое eCTD и NeeS)Подготавливаем и выгружаем регистрационное досье в формат ЕАЭС онлайн (и что такое eCTD и NeeS)РНВ-2018РНВ-2018Электронная регистрация и управление регистрационным досье в формате ОТД ЕАЭСЭлектронная регистрация и управление регистрационным досье в формате ОТД ЕАЭС
Яндекс.Метрика