Опыт подготовки и подачи регистрационного досье в формате ЕАЭС
В процессе вебинара будет продемонстрировано программное обеспечение для подготовки и выгрузки регистрационного досье в формат ЕАЭС. Мы расскажем о текущем положении дел, связанных с регистрацией по правилам Евразийской Комиссии, разъясним процедуру подачи, поговорим о валидации досье и XML формате, постараемся ответить на все возникающие вопросы.
Программа вебинара:
1. Что такое эОТД и цели его внедрения.
2. Свойства эОТД.
3. Передача данных в формате XML - разбор.
4. эОТД в сравнении с eCTD.
5. Процедура подачи досье в ЕАЭС.
6. Процесс формирования и подачи электронного досье.
7. Презентация программного обеспечения "Виалек:ОТД" для формирования досье в формате эОТД.
ПО Виалек:ОТД - http://otd.vialek.ru
Видео Опыт подготовки и подачи регистрационного досье в формате ЕАЭС канала Vialek Media
Программа вебинара:
1. Что такое эОТД и цели его внедрения.
2. Свойства эОТД.
3. Передача данных в формате XML - разбор.
4. эОТД в сравнении с eCTD.
5. Процедура подачи досье в ЕАЭС.
6. Процесс формирования и подачи электронного досье.
7. Презентация программного обеспечения "Виалек:ОТД" для формирования досье в формате эОТД.
ПО Виалек:ОТД - http://otd.vialek.ru
Видео Опыт подготовки и подачи регистрационного досье в формате ЕАЭС канала Vialek Media
Показать
Комментарии отсутствуют
Информация о видео
Другие видео канала
![Вопросы-Ответ GMP/GDP 19.09.2023](https://i.ytimg.com/vi/jD-pF_a6pNU/default.jpg)
![Вопросы-Ответы GMP/GDP 19.05.2023](https://i.ytimg.com/vi/k0ff2XL9kEk/default.jpg)
![Вопросы-Ответы GMP/GDP 02.05.2023](https://i.ytimg.com/vi/sZzpoMGa46o/default.jpg)
![Вопросы-Ответы GMP/GDP 07.04.2023](https://i.ytimg.com/vi/FtZmI1qq1pA/default.jpg)
![Тренинг "Надлежащая производственная практика" Ташкент 2022](https://i.ytimg.com/vi/hGUc-vykIuk/default.jpg)
![Регистрация медицинских изделий по ЕАЭС: Новая реальность.](https://i.ytimg.com/vi/oudBXbytwjQ/default.jpg)
![Онлайн неделя валидации 2021](https://i.ytimg.com/vi/Gacqt_HBxNc/default.jpg)
![Отличия валидации, непрерывной и поточной верификации. Как разобраться в новом Приложении 15 GMP?](https://i.ytimg.com/vi/_Zqmw0FPEgc/default.jpg)
![Детали подготовки Модуля 2.3.S ОТД в формате ЕАЭС](https://i.ytimg.com/vi/CdiQDDTOPLg/default.jpg)
![Презентация решения "Виалек: ОТД" для Отдела регистрации](https://i.ytimg.com/vi/XsfHOE_ts7g/default.jpg)
![К регуляторному соответствию через цифровую трансформацию. Обзор решения "Виалек: GxP".](https://i.ytimg.com/vi/8oU7rSZLvbw/default.jpg)
![Демонстрация ПО для управления Системой Менеджмента Качества на вебинаре форума "ФАРМАПАК 2021"](https://i.ytimg.com/vi/ToJOUoXyWIo/default.jpg)
![Регистрационное досье в формате ЕАЭС (XML). Обзор ПО, законодательства, опыт подачи.](https://i.ytimg.com/vi/o8NfMZ3nKYU/default.jpg)
![Валидация регистрационного досье в формате ЕАЭС (xml)](https://i.ytimg.com/vi/VKWII2mt6mE/default.jpg)
![Регистрационное досье в формате ЕАЭС (XML). Обзор ПО, законодательства, опыт подачи.](https://i.ytimg.com/vi/xCwhLhBb2iE/default.jpg)
![Эффективность САРА](https://i.ytimg.com/vi/_yM_dbFch7k/default.jpg)
![Регистрационное досье в формате ЕАЭС (XML). Обзор ПО, законодательства, опыт подачи.](https://i.ytimg.com/vi/JGSwuNVYBxk/default.jpg)
![Подготавливаем и выгружаем регистрационное досье в формат ЕАЭС онлайн (и что такое eCTD и NeeS)](https://i.ytimg.com/vi/BSNRtGMprI0/default.jpg)
![РНВ-2018](https://i.ytimg.com/vi/y6LqEKcQ8MY/default.jpg)
![Электронная регистрация и управление регистрационным досье в формате ОТД ЕАЭС](https://i.ytimg.com/vi/oyBtk1RIhzc/default.jpg)