[메디컬투데이 - 쇼츠뉴스] GE헬스케어 마취기기, FDA '클래스 I' 시정조치…저산소증 및 사망 위험
GE헬스케어 마취기기, FDA '클래스 I' 시정조치…저산소증 및 사망 위험
• GE헬스케어의 일부 마취기기 모델이 환기 기능 문제로 미국에서 가장 심각한 단계인 '클래스 I' 시정조치를 받았습니다.
• 문제의 기기는 케어스테이션 620, 650, 650c, 750, 750c 시리즈 15개 모델, 1만 4천대 이상이며, VCV 모드 사용 시 환자에게 충분한 산소를 공급하지 못해 저산소증을 유발, 심각한 경우 사망에 이를 수 있습니다.
• 국내 의료기관에서도 해당 케어스테이션 모델이 사용되고 있어 주의가 요구되며, GE헬스케어 측은 현재 해당 사실을 파악 중입니다.
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• GE헬스케어의 일부 마취기기 모델이 환기 기능 문제로 미국에서 가장 심각한 단계인 '클래스 I' 시정조치를 받았습니다.
• 문제의 기기는 케어스테이션 620, 650, 650c, 750, 750c 시리즈 15개 모델, 1만 4천대 이상이며, VCV 모드 사용 시 환자에게 충분한 산소를 공급하지 못해 저산소증을 유발, 심각한 경우 사망에 이를 수 있습니다.
• 국내 의료기관에서도 해당 케어스테이션 모델이 사용되고 있어 주의가 요구되며, GE헬스케어 측은 현재 해당 사실을 파악 중입니다.
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