ATIVIDADE- PESQUISA CLÍNICA

Questão
Leia o resumo de um artigo científico publicado em 06 de agosto de 2024. Nesse
estudo, os pesquisadores descrevem o desenvolvimento tecnológico
farmacêutico de um novo agonista seletivo tireoidiano:
Os hormônios tireoidianos (TH) regulam a taxa metabólica basal por meio de
seus receptores THRα e THRβ. O TH ativa o metabolismo lipídico por meio do
THRβ, no entanto, uma quantidade excessiva de TH pode levar à taquicardia,
perda óssea e desgaste muscular por meio do THRα. Nos últimos anos, os
análogos de TH que se ligam seletivamente ao THRβ ganharam atenção como
novos agentes para o tratamento de dislipidemia e obesidade, que continuam a
representar grandes desafios para a saúde pública em todo o mundo.
Desenvolvemos um análogo de TH, ZTA-261, modificando os agonistas seletivos
de THRβ existentes GC-1 e GC-24. Para determinar a seletividade de THRβ do
ZTA-261, foi conduzido um ensaio de deslocamento de TH radiomarcado in vitro.
O ZTA-261 foi injetado intraperitonealmente em um modelo de camundongo com
obesidade induzida por dieta rica em gordura, e sua eficácia na redução do peso
corporal e da gordura visceral e na melhoria do metabolismo lipídico foi avaliada.
Além disso, sua toxicidade no fígado, coração e osso foi avaliada.
ZTA-261 é mais seletivo para THRβ do que GC-1. Embora ZTA-261 seja menos
eficaz na redução do peso corporal e da gordura visceral do que GC-1, é tão
eficaz quanto GC-1 na redução dos níveis de lipídios séricos e hepáticos. Esses
efeitos são mediados pela mesma via que a do T3, um TH natural, conforme
evidenciado por mudanças semelhantes na expressão de genes induzidos por
TH e relacionados ao metabolismo lipídico. A toxicidade óssea, cardíaca e
hepatotóxica de ZTA-261 é significativamente menor do que a de GC-1.
ZTA-261, um agonista de THRβ altamente seletivo e menos tóxico, tem o
potencial de ser usado como um medicamento para tratar doenças relacionadas
ao metabolismo lipídico.
NAMBO, M. et al. Synthesis and preclinical testing of a selective beta-subtype
agonist of thyroid hormone receptor ZTA-261. Communications Medicine, v. 4,
n. 152, 2024.

Suponha que, após a publicação do artigo citado, foi feita uma triagem com
ensaios preliminares in vitro e in vivo e, a partir dos resultados encontrados, o
pedido de “Investigação de Nova Droga” foi submetido a agências reguladoras
para apreciação e início das testagens em humanos.
Considerando a situação:
1) CARACTERIZE as quatro fases da pesquisa clínica quanto ao objetivo de
cada uma delas, quantidade de participantes (se aplicável) e condições de
saúde.

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