С первого вдоха: в России разрешили мониторинг диабета для новорождённых

Уколы в крошечную пяточку каждые два часа без права на ошибку — такова была реальность родителей новорождённых с диабетом. В апреле 2026 года российский производитель медицинских устройств ООО «Агата» (бренд Lumiflex) получил расширенное регистрационное удостоверение на систему непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ). Теперь датчики официально разрешены с рождения, а не с двух лет. Решение подтверждено выпиской из реестра Росздравнадзора (номер РУ РЗН 2025/25127).

Если раньше возрастной порог для использования системы составлял два года, то с текущего месяца она разрешена для детей с первых дней жизни. Это значит, что самый маленький сенсор в категории СНМГ стал доступен самым маленьким пациентам.

По данным Минздрава РФ, в стране более 6 млн человек живут с диабетом, из них 67 тыс. — дети. Среди них свыше 61 тыс. детей получают специализированную помощь при диабете 1 типа. Ежегодно количество пациентов увеличивается почти на 15%. У новорождённых и младенцев риск резкой гипогликемии особенно высок, но до сих пор ни одна система НМГ не была разрешена для этой возрастной группы.

«Мы понимали, что родители малышей с диабетом находятся в "слепой зоне": ни один датчик официально нельзя было крепить на плечо грудничка. Теперь самый маленький сенсор в своей категории стал доступен самым маленьким пациентам», — комментирует Алексей Коротков, директор по маркетингу Lumiflex.

Система крепится на плечо, измеряет глюкозу круглосуточно и передаёт данные в приложение на смартфон родителей. При критическом падении сахара срабатывает сигнал тревоги. Срок работы одного сенсора — 16 дней, что означает редкие замены и меньше стресса для ребёнка. Точность прибора (показатель MARD 7,66%) позволяет врачам удалённо корректировать инсулинотерапию через облачный кабинет.

В апреле 2026 года системы дистанционного НМГ, включая Lumiflex, официально включили в «белый список» Минцифры (поручение президента РФ). Это значит, что мобильное приложение для мониторинга будет работать даже в периоды отключения мобильного интернета — важная страховка для родителей, которые живут за городом или в регионах с нестабильной связью.

Спрос на системы НМГ в России растёт: только в 2025 году объём рынка увеличился на 34%. Расширение возрастных границ открывает доступ к высокотехнологичному контролю для нескольких тысяч новорождённых ежегодно. Врачи-эндокринологи отмечают, что раннее применение мониторинга позволяет избежать тяжёлых эпизодов гипогликемии в первые месяцы жизни, когда мозг ребёнка особенно уязвим.

Lumiflex — российский бренд систем непрерывного мониторинга глюкозы (производитель — ООО «Агата»). Устройство сертифицировано на территории РФ, цепочка поставок локализована. Помимо младенческого применения, система используется у детей старше двух лет и взрослых.

Официальный сайтhttps://lumiflex.ru/

Фото сгенерировано с помощью ИИ