Volk Balázs: Generikus gyógyszerhatóanyag-fejlesztés - Alkímia ma 2016.12.15.

Alkímia ma
az ELTE TTK Kémiai Intézet kétheti rendezvénye, felváltva a fizikai témájú Atomoktól a csillagokig rendezvénnyel.
Minden második hét csütörtökén 17.00 órakor az ELTE Lágymányosi campusán (1117 BP, Pázmány Péter sétány 1/a)
Volk Balázs (Egis Gyógyszergyár Zrt., hatóanyagfejlesztési igazgató):
Az előadás áttekinti az innovatív és generikus gyógyszerfejlesztés viszonyát, illetve a generikus fejlesztés alapvető tevékenységi köreit, a kutatás-fejlesztéstől a kifejlesztett gyógyszer hatósági engedélyeztetéséig. A háttér megértéséhez szükséges alapvető iparjogi ismeretek átadása után az előadó – az EGIS Gyógyszergyár Zrt. hatóanyag-fejlesztési igazgatója – bemutatja a fejlesztési projektindítás kritériumait, a gyógyszerhatóanyag és a gyógyszer¬készítmény technológiai és analitikai fejlesztésének lépéseit, kihívásait, a gyógyszer hatásosságának igazolására szolgáló humán bioekvivalencia vizsgálatokat, végül a törzskönyvi engedély megszerzésének módját. Részletesebben és esettanulmányokon keresztül kerül tárgyalásra a folyamat egyik fontos lépcsője, a gyógyszerhatóanyag-fejlesztés, a laborszintű szintézisút kiválasz¬tásától a technológia optimalizálásán és méretnövelésén keresztül egészen az üzemi szintű gyártásig.

Видео Volk Balázs: Generikus gyógyszerhatóanyag-fejlesztés - Alkímia ma 2016.12.15. канала Alkimia Ma