Загрузка страницы

3.2. GMP ЕС: принципы надлежащей производственной практики

В данной серии видео мы рассматриваем, как Европейский союз узаконивает принципы и руководства по GMP. С этой целью мы подробно описываем положения Директивы 2003/94/EC, закладывающей принципы и руководства по GMP в отношении лекарственных препаратов и исследуемых лекарственных препаратов для медицинского применения. Она является правовой основой Руководства ЕС по GMP. На основе же Руководства ЕС по GMP составлены российские/евразийские правила GMP.

В данном видео мы рассматриваем принципы надлежащей производственной практике лекарственных препаратов и исследуемых лекарственных препаратов для медицинского применения.

Видео 3.2. GMP ЕС: принципы надлежащей производственной практики канала PhED
Показать
Комментарии отсутствуют
Введите заголовок:

Введите адрес ссылки:

Введите адрес видео с YouTube:

Зарегистрируйтесь или войдите с
Информация о видео
18 июля 2017 г. 9:31:07
00:23:35
Другие видео канала
Assessment and Review in EAEUAssessment and Review in EAEUQuality_of_Generics_2Quality_of_Generics_2Quality_GenericsQuality_GenericsGenerics_QualityGenerics_QualityQuality of Generics_CSA-Exacte EventQuality of Generics_CSA-Exacte Event5. ICH Q5B: анализ экспрессирующей конструкции в генетически модифицированных клетках5. ICH Q5B: анализ экспрессирующей конструкции в генетически модифицированных клетках4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка4.1. Клеточная терапия и регенеративная медицина: доклиническая разработка4.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: клиническая разработка и фармаконадзор4.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: клиническая разработка и фармаконадзор3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик3.4. Клеточная терапия и регенеративная медицина: установление характеристик3.5. Клеточная терапия: контроль качества, валидация производства, фармразработка и прослеживаемость3.5. Клеточная терапия: контроль качества, валидация производства, фармразработка и прослеживаемость3.1. Клеточная терапия: сфера применения, правовая основа, регулирование и анализ рисков3.1. Клеточная терапия: сфера применения, правовая основа, регулирование и анализ рисков3.3. Клеточная терапия и регенеративная медицина: производственный процесс3.3. Клеточная терапия и регенеративная медицина: производственный процесс3.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: исходные и сырьевые материалы3.2. Клеточная терапия и регенеративная медицина: исходные и сырьевые материалы5.4. S9: конъюгаты «антитело — лекарство», липосомы и примеси5.4. S9: конъюгаты «антитело — лекарство», липосомы и примеси5.2. S9: Исследования, обосновывающие доклиническую оценку5.2. S9: Исследования, обосновывающие доклиническую оценку5.1. Введение в ICH S9 и вопросы и ответы5.1. Введение в ICH S9 и вопросы и ответы3.2. Клеточные субстраты: создание клеточной линии и формирование банка клеток3.2. Клеточные субстраты: создание клеточной линии и формирование банка клеток3.3. Клеточные субстраты: установление характеристик и испытания банков клеток3.3. Клеточные субстраты: установление характеристик и испытания банков клеток3.4. Клеточные субстраты: первичные клетки3.4. Клеточные субстраты: первичные клетки3.1. Клеточные субстраты: глоссарий и сфера применения3.1. Клеточные субстраты: глоссарий и сфера применения2.4. Спецификации на биопрепараты: методы установления характеристик2.4. Спецификации на биопрепараты: методы установления характеристик
Яндекс.Метрика