3.1. GMP ЕС: структура законодательства и общие положения Директивы 2003/94/EC

В данной серии видео мы рассматриваем, как Европейский союз узаконивает принципы и руководства по GMP. С этой целью мы подробно описываем положения Директивы 2003/94/EC, закладывающей принципы и руководства по GMP в отношении лекарственных препаратов и исследуемых лекарственных препаратов для медицинского применения. Она является правовой основой Руководства ЕС по GMP. На основе же Руководства ЕС по GMP составлены российские/евразийские правила GMP.

В данном видео мы останавливаемся на структуре законодательства в области GMP/GDP ЕС и общие положения, определения и общие принципы производства лекарственных препаратов для медицинского применения.

Видео 3.1. GMP ЕС: структура законодательства и общие положения Директивы 2003/94/EC канала PhED