AYUSH License क्या है | आयुष लाइसेंस कैसे प्राप्त करें | Process | Documents |Types - Corpbiz

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जो निर्माता या Manufacturers भारत में आयुर्वेदिक या हर्बल उत्पाद बनाने में शामिल हैं, उन्हें आयुष मंत्रालय द्वारा नियंत्रित आयुष लाइसेंस प्राप्त करने की आवश्यकता है। आयुष मंत्रालय 9 नवंबर 2014 को बनाया गया था, इससे पहले इससे the Department of Indian System of Medicine and Homeopathy के नाम से जाना जाता था जिसे मार्च 1995 में बनाया गया था।
#AyushManufacturingLicense
ये License उन situations में acquired किया जाता है जब कोई candidate manufacturing and marketing के पूरे प्लान के साथ ready है और इस इस लाईसेंस को लेना के लिए तैयार है. और ऐसी स्थितियों में जो निर्माता है उसे अपनी खुद की manufacturing unit सेट करनी होती है. हर राज्य़ के पास खुद की एक सेट होती है जिसके तहत वो manufacturing units को स्थापित करते है.
जो भी व्यक्ति ayush manufacturing licence को प्राप्त करना चाहेता है उन्हें ayush act के अंतरगत आने वाले requirements को पूरा करना जरुरी होता है.
• manufacturing unit को औद्योगिक क्षेत्र यानि की industrial area में होना आवश्यक है।
• एक दवा के उत्पादन के लिए manufacturing land का Minimum size केवल ft.1200sq होना चाहिए
• Manufacturing unit के लिए GMP certified होना जरुरी है.
• बोर्ड पर 2 आयुर्वेदिक विशेषज्ञों और 2 फार्मेसियों होना जरुरी है.
• आपके पास सभी manufacturing और packaging machinery का access होना चाहिये.

Unani Manufacturing License
Unani Medicine लोगों में लोकप्रिय है इसमें भी रोग के लक्षणों को समाप्त करने की जगह उसे जड़ से ही समाप्त करने पर ध्यान दिया जाता है। Unani Medicine में मरीज के मर्ज और उसकी गंभीरता के अनुसार अलग-अलग रूपों में औषधि दी जाती है। इसे संबंधित चिकित्सा प्रणालियों में से एक के रूप में बड़े पैमाने पर स्वीकार्यता मिली है।
Siddha Manufacturing License
सिद्ध चिकित्सा (Siddha medicine) इलाज की एक प्राचीन पद्धति है. मन-शरीर और आत्मा प्रणाली के बीच संतुलन बनाए रखने के लिए Siddha का treatment किया जाता है. ये भी बिमारी को ठीक करने के लिए उसे जड़ से खत्म करने में विश्वास रखती है.
#AyushLoanLicense
Ayush Loan License की स्थापना में उम्मीदवार द्वारा manufacturing unit का दावा नहीं किया जाता है। थर्ड पार्टी प्रोडक्ट बनाती है। ऐसे लोन लाइसेंस को #GMPCertified manufacturer apply कर सकता है और फिर वहां से उसे applicant organization को दिया जाता है. फिर उसके बाद product approval के लिए अधिकारियों री अनुमति की जरुरत होती है.
Loan License holder कच्चे माल और पैकेजिंग सामग्री खुद दे सकता है या फिर producer निर्माता स्वयं अपने sources से भी इसकी व्यवस्था कर सकता है। manufacturer ऐसे कच्चे माल को finished product में convert करता है. और फिर license holder apply कर सकता है Loan License के लिए with a new GMP certified manufacturer.
Documents-
• आवेदक का विवरण जैसे नाम, पता, ई-मेल, संपर्क नंबर
• Manufacturing licence की एक copy
• Complete product list applied for issuance of COPP and their composition
• साइट मास्टर फ़ाइल
• manufacturing formula को manufacturing process के साथ जमा करें
• Method of analysis and finished product specification
• Approved product list उत्पादों की सूची
• उत्पाद सूची जिसके लिए फर्म पहले ही CoPP का लाभ उठा चुकी है
• निर्माण की तारीख, समाप्ति की तारीख, स्थिरता अध्ययन की स्थिति, दवा के नाम के साथ बैच के आधार पर स्थिरता अध्ययन विश्लेषण
• तीन बैचों के लिए प्रक्रिया सत्यापन रिपोर्ट
• Analytical method’s validation report
• Technical staff की list along with the information like experience, qualification, and approval status
• उपयोग किए जाने वाले उपकरण या उपकरणों की सूची या उपयोग किया जाना
• #ManufacturingPlanLayout
• Water System Diagram
• HVAC System Diagram
• CoPP का पुन: सत्यापन लागू होने पर, अंतिम 2 वर्ष के लिए डेटा निर्यात करें
• Product Summary Sheet
• उत्पादों के वास्तविक लेबल जिन्हें WHO-CoPP के लिए लगाना आवश्यक है
• सुरक्षा और प्रभावशीलता का एक प्रमाण जैसा कि ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक रूल्स, 1945 के नियम 158 बी में उल्लिखित है
• Analysis certificate for three batches of each product प्रत्येक उत्पाद के तीन बैचों के लिए विश्लेषण प्रमाण पत्र
• Undertaking related to the absence of any non-herbal such as metals/ or minerals etc in the products applied for WHO-CoPPs (Applicable in case of herbal products)
• Undertaking related to compliance with the provisions of domestic regulations inter-alia Drug and Cosmetics Act, 1940 and Rules there under, #Drugs & Magic Remedies (Objectionable Advertisements) Act, 1954 and rules there under, (Applicable in case of herbal products).
Process -
• AYUSH की website को visit करें
• necessary form को Download करें attachment और के साथ list of documents which also comprises of affidavits and other certification such as GMP and CoPP as the case maybe
• If appropriate apply for GMP and CoPP
• Submit all the prerequisite documents to the Directorate of the AYUSH

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